http://svetlana75.livejournal.com/105344.html?view=984704#t984704


ОТКРЫТОЕ ПИСЬМО

Уважаемый Дмитрий Анатольевич!
К вам обращаются родители тяжело больных детей, а также волонтеры и просто неравнодушные к проблеме граждане Российской Федерации. Наши дети, больные такими тяжелыми заболеваниями, как рак, эпилепсия, генетические заболевания, жизненно нуждаются в лекарствах, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. Нам приходится самостоятельно очень нелегкими, официальными (в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития №494) и неофициальными путями, покупать и доставлять эти лекарства из-за границы, чтобы спасти жизни наших детей. Чаще всего эти лекарства стоят очень дорого, приходится обращаться в различные благотворительные фонды и к частным гражданам, чтобы собрать деньги на их покупку – на это уходят немалые силы, нервы, и главное – время, которого у наших детей подчас нет. Некоторые умирают, так и не дождавшись лекарства, хотя оно существует, но российским детям оно не доступно, в отличие от французских, немецких, американских и т.д., потому что не зарегистрировано в РФ.
А не зарегистрированы эти лекарства в соответствии с Федеральным законом 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в соответствии с которым государственная регистрациях всех лекарственных средств на территории РФ производиться по инициативе производителя или его полномочного представителя. Производители же не желают регистрировать данные лекарства, так как они являются орфанными («сиротскими»), т.е. они предназначены для лечения редких заболеваний и в них нуждается очень маленькое количество пациентов, а следовательно доход от их продажи на территории РФ может даже не покрыть расходы компании на регистрацию. Так как компании-производители являются коммерсантами, они в первую очередь озабочены своей коммерческой выгодой, а не судьбами больных детей, которые по идее должны интересовать государство. Но и государство на настоящий момент законодательно отстранилось от данной проблемы. 

Уважаемый Дмитрий Анатольевич, просим вас инициировать внесение изменений в федеральный закон 86-ФЗ о «Лекарственных средствах», и переложить ответственность за регистрацию орфанных лекарств с производителей на государство в целях соблюдения 41 статьи Конституции РФ, а также, внести орфанные лекарства в список льготных, выдаваемых бесплатно по жизненным показаниям. 

С уважением,

Обнаружено лекарство, вызывающее рак

Фармацевтическая компания Pfzer выяснила, что применение ингаляционного препарата инсулина «Эксубера» (Exubera) повышает вероятность заболевания раком легких.

Согласно проведенным исследованиям Pfizer Inc. и Nektar Therapeutics, у 6 пациентов из 4740, принимавших «Эксуберу», зафиксирован рак легких. Из 4292 пациентов, не пользовавшихся препаратом, рак легких развился только у одного.

Разработку этого лекарства c конца 1990-х годов вели три фармацевтические компании – Nektar Therapeutics, Pfizer Inc и Sanofi-Aventis.

Pfizer заявила, что на упаковки с препаратом будут наноситься дополнительные предупреждающие надписи о риске заболевания раком легких. Они также сообщают, что все заболевшие были курильщиками. Количество случаев заболевания недостаточно для однозначных выводов о том, связан ли факт развития рака с приемом «Эксуберы».

Pfizer также планирует обсудить с регулирующими органами отзыв разрешений на продажу препарата, передает Reuters. 

http://www.vz.ru/news/2008/4/10/158751.html

http://artyu.livejournal.com/